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廣電計量檢測集團股份有限公司

微生物檢測

參考價面議
具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱上海華測品標檢測技術有限公司
  • 品       牌
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  • 廠商性質其他
  • 更新時間2024/2/1 19:38:22
  • 訪問次數338
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華測檢測認證集團股份有限公司(英文"Centre Testing International Group Co., Ltd.",簡稱"CTI",是一家集檢測、校準、檢驗、認證及技術服務為一體的綜合性第三方機構,在大部分國家范圍內為企業提供一站式解決方案。

 

CTI成立于2003年,總部位于深圳,在全國設立了六十多個分支機構,擁有化學、生物、物理、機械、電磁等領域的近130個實驗室,并在寶島、香港、美國、英國、新加坡等地設立了海外辦事機構。20091030日,CTI成功在深交所掛牌上市,股份公司憑證代碼:300012

 

基于遍布大部分國家的服務網絡和深厚的服務能力,CTI每年可出具約150萬份具有公信力的檢測認證報告,服務客戶9萬家,其中世界500強客戶逾百家。CTI集團及各分子公司在各領域可為客戶提供檢測、檢驗、認證、審核、培訓、鑒定、咨詢等服務:

消費品:有害物質檢測,可靠性與失效分析,金屬材料檢測,非金屬材料分析,紡織品、鞋類、箱包檢測,玩具、嬰童產品、學習用品、家具、餐廚具等食品接觸材料及雜貨檢測;

工程:建材與工程檢測、檢驗及認證,特種設備無損檢測,風電機組檢測及監造;

環境:環境檢測與咨詢,環境污染治理設施運行,污染源在線監控設施委托運行等;

電器/工業品:安規檢測,EMC檢測,CCC認證,CB測試,國內國際貿易貨物檢測鑒定評估,有害生物管理,計量校準、尺寸測量及儀器維修及相關領域檢測分析;

食品/農產品/保化:食品、藥品、日化產品、農產品、保持健康品、飼料、食品包裝和接觸材料檢測及認證,工業化學品、農藥等測試評價;

交通運輸:汽車整車及其零部件檢測,金屬分析,船舶及工程,貨物適運鑒定;

醫學/生命安全:分子及遺傳因子檢測、診斷,藥效、毒理學,生物分析,職業安全衛生,健康體檢,健康器械代理、注冊、咨詢;

其他技術服務:驗貨與合規服務,審核服務,體系咨詢,產品認證,能力驗證,標準物質研發和銷售,法律法規注冊/咨詢,化學品、食品、消費品等法規咨詢和產品注冊,培訓等等。   

 

2013年,CTI成為歐盟NB認證機構;2015年,CTI入圍國家強制性產品認證(CCC認可實驗室;同年,新加坡華測成為發證/認可NCB,深圳實驗室獲得CBTL資質。CTI是中國合格評定認可委員會(CNAS)認可的實驗室和中國質量認證中心(CQC)的合作實驗室,同時通過了計量認證(CMA),*具備出具第三方檢測報告的資質。除了通過國內的認可以外,CTI還通過了英國UKAS,美國ANSI、美國"能源之星"、新加坡SPRING等機構的認可,是美國消費者委員會(CPSC)、美國UL、美國FCC、加拿大IC、墨西哥NYCE、挪威NEMKO、德國TUV、美國紡織品染化師協會(AATCC)、美國WRAP等國際有地位機構認可合作的實驗室,檢測報告具有國際公信力。

 


SGS報告,產品檢測,阻燃測試,失效分析,成分分析,鹽霧腐蝕試驗,光老化測試,殘余應力,無損探傷,可靠性測試,EMC測試,rohs檢測,reachSVHC測試,生物降解,MSDS報告
微生物檢查是藥品質量保證的組成部分。CTI華測檢測具有符合GMP要求的微生物實驗室,配備行業的設備設施及專業技術團隊。可提供符合GMP、ISO等多種體系要求的微生物限度檢查、無菌檢查、生物負載、培養基質控試驗、細菌內毒素、消毒劑驗證、包裝密封性研究(微生物挑戰法)等測試。
微生物檢測 產品信息

微生物限度檢查

微生物限度用于檢查非無菌產品及其原輔料、藥包材受微生物污染程度,以及是否滿足限度要求。

CTI華測檢測根據中國藥典、美國藥典、歐洲藥典等各國藥典要求,提供需氧菌總數、霉菌和酵母總數及控制菌檢查的方法適用性(方法驗證)和測試服務。

 

 

無菌檢查

無菌檢查法系用于檢查無菌的藥品、生物制品,科研,原料、輔料及其他品種是否無菌的方法。

CTI華測檢測根據各國藥典提供無菌檢查的方法適用性和測試服務。

 

生物負載

生物負載是指科研、半成品、包裝上存活的微生物總數,生物負載用于評估滅菌前產品受微生物污染的程度。

CTI華測檢測可根據產品特性需求制定試驗方案,提供生物負載的方法適用性和檢測服務。

 

細菌內毒素檢查

革蘭氏陰性菌死亡或自溶后會釋放出內毒素,作用于體溫調節中樞可引起人體發熱反應。細菌內毒素檢查法用于檢測樣品中是否含有該類型毒素。

CTI華測檢測提供內毒素凝膠法,動態濁度法,動態顯色法的方法驗證和檢測服務。

 

抑菌效力檢查

抑菌劑是指抑制微生物生長的物質,抑菌效力檢查用于測定無菌及非無菌制劑的抑菌能力,用于指導產品研發階段制劑中抑菌劑的種類和濃度的確定。

CTI華測檢測提供抑菌效力檢查中和劑驗證和檢測服務。

 

培養基質控試驗

培養基是微生物試驗的基礎,直接影響微生物試驗結果,可通過培養基質控試驗評定培養基的質量是否滿足相關法規要求。

CTI華測檢測提供培養基pH值、適用性檢查,靈敏度檢查的測試服務。

 

包裝密封性研究(微生物挑戰法)

無菌藥品包裝容器的密封完整性是藥品包裝系統重要質量屬性,對其質量的監控貫穿于藥品生產的全生命周期。

CTI華測檢測具有玻璃安瓿、玻璃輸液瓶、聚丙烯輸液瓶、非PVC軟袋、預灌封注射劑等多種剛性包材和柔性包材的研究經驗,提供微生物挑戰法測試服務,可針對不同的產品需求,設計完整的研究方案,完成研究試驗,以及對結果的關聯分析。

 

消毒劑驗證

消毒劑是用于殺滅微生物的一種介質,用于潔凈區日常環境的清潔,是保障潔凈環境的重要手段。消毒劑驗證用于檢查消毒劑在載體表面上(如不銹鋼,彩鋼板,PVC等)殺滅微生物的能力,確認消毒劑的消毒有效性。

CTI華測檢測提供消毒劑定量殺滅實驗,載體表面的消毒效果驗證,消毒劑效期驗證的測試服務。可根據客戶需求定制消毒劑驗證方案。

 

微生物檢定

對科研,半成品或者包裝上的微生物的評估包括兩個方面:活的微生物數量的評估和微生物表征的評估。微生物的表征對于發現產品的微生物群的變化是必要的,可能影響滅菌過程的建立。微生物的檢定包括菌落細胞形態,群體形態,生化性質和基因序列等方面。

CTI華測檢測提供微生物形態學,生化檢驗和DNA特征序列檢定等測試服務。

關鍵詞:彩鋼板
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