自毀型固定劑量注射器器身密合性負壓測試儀
自毀型固定劑量注射器器身密合性負壓測試儀
產品適用于所有符合中華人民共和國醫藥行業標準(YY/T 0573.3-2019)的自毀型固定劑量疫苗注射器的質量控制和性能評估。
產品采用負壓測試技術,通過將注射器的錐頭或注射針與設備進行連接,向注射器內部抽取適量的水。然后,通過錐頭施加負壓,對注射器的活塞和密封圈部位進行嚴密檢查,以確認活塞是否已經與芯桿分離。
操作方法
1. 準備工作:首先,將注射器吸入至少公稱容量的25%的水(建議使用新煮沸的水,待其自然冷卻至18℃~28℃之間)。其次,將注射器的錐頭朝上,回拉芯桿,使得基準線與公稱容量刻度線重疊,最后將注射器安裝到試驗夾具中。
2. 連接設備:將注射器的錐頭與儀器的試驗接口緊密連接。若注射器配備有固定式注射針,請將針頭插入帶有內圓錐接頭的橡皮塞或隔膜中。
3. 設定參數:啟動試驗儀器,使壓力表的讀數穩定在-88kPa左右。需要注意的是,在高原等氣壓較低的地區,應根據實際情況調整測試壓力值。
4. 測試過程:在達到預定的測試壓力之后,開始計時,時間長度約為60s~65s。在此期間,需密切關注壓力表的讀數變化,并記錄下任何讀數下降的現象。
5. 檢查結果:測試結束后,檢查注射器的活塞是否已經與芯桿分離。同時,還需檢查注射器的活塞和密封圈部位是否存在漏氣現象,即是否出現連續氣泡產生。