ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的標準。
ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證；作為顧客對供方質量體系審核的依據；企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。
凡是通過認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者.

ISO
[`aIsEJ]
abbr.
標準化組織（International Organization for Standardization）


ISO9001\\ISO9002是質量認證標準

認識ISO9000標準族

ISO9000是指由標準化組織（ISO）所屬的質量管理和質量保證技術委員會ISO/TC176工作委員會制定并頒布的關于質量管理體系的族標準的統稱。

ISO9000族標準中有用于指導各國企業建立質量管理體系并獲取外部認證的標準（ISO9001：2000），有用于指導企業自身強化質量管理的標準（ISO9004），有用于統一各國質量術語的標準（ISO8402），也有用于規范質量審核的標準（ISO10011）等等，所有這些標準構成了一個相對嚴密的標準系列，對質量管理界帶來深遠的意義。

三、適用于外部質量體系認證的標準---ISO9001：2000

標準化組織（ISO）所屬的質量管理和質量保證技術委員會質量體系分技術委員會（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式頒布了ISO9001：2000標準，該標準作了技術修訂，取代了第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003： 1994的內容已反映在ISO9001：2000中，所以，ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994已被 ISO9001：2000所取代。

2.1、ISO9001：2000標準要求簡介：

質量管理體系：

形成文件化的質量管理體系；
建立質量手冊；
控制文件和記錄。

管理職責：
管理承諾要求；
以顧客為中心；
建立質量方針；
建立質量目標并策劃實現過程；
確定職責權限并確保有效溝通；
開展管理評審活動，確保質量管理體系的持續性。
資源管理：

提供質量管理所需的資源；

人力資源管理；

基礎設施管理；

工作環境管理。
產品實現：
策劃產品實現過程；
管理與顧客有關的過程；
設計和開發；
采購管理；
管理生產和服務提供過程；
管理監測裝置。
測量、分析和改進：
監視和測量--顧客滿意、質量管理體系、質量管理體系過程和產品；
控制不合格品；
進行數據分析；
改進---持續改進、采取糾正措施和預防措施。



2.2、ISO9000：2000標準遵循的八大質量管理原則：

以顧客為中心

領導作用

全員參與

過程方法

管理的系統方法

持續改進

基于事實的決策方法

互利的供方關系

2.3、ISO9001：ISO9001：2000標準遵循PDCA模式。