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Steritailin集菌培養器與HTY系列集菌儀組成全封閉無菌檢測系統,作為注射劑等藥物無菌檢查的金標準,已經通過ISO9001質量管理體系及ISO14001環境管理體系的認證,該產品與集菌儀配套使用,使供試品的轉移、過濾及培養的無菌檢查過程在封閉條件下進行,有效避免了外源性污染
Steritailin®集菌培養器與HTY系列集菌儀組成全封閉無菌檢測系統,作為注射劑等藥物無菌檢查的“金標準”,已經通過ISO9001質量管理體系及ISO14001環境管理體系的認證,該產品與集菌儀配套使用,使供試品的轉移、過濾及培養的無菌檢查過程在封閉條件下進行,有效避免了外源性污染。根據供試品的不同性狀及包裝,開發了多種型號,以滿足不同供試品的需要。
性能特點;
1. 采用超聲波焊接工藝,焊接平整牢固,達到密閉性能;
2. 特種復合材料制造的高彈性泵管,張力持久,耐磨抗壓,能保證大檢驗量過濾順利完成;
3. 引進歐洲CE標準,可靠的滅菌驗證,確保無菌性能;
4. 進口美國科研透析紙包裝,使產品無菌性能得到持久保持,并能快速解析環氧乙烷,降低環氧乙烷殘留,減少包裝廢棄物,充分體現企業的環保理念;
5. 100%通過密閉性能測試;
6. 通過細菌挑戰實驗,微生物恢復生長及無菌測試,確保無菌檢測結果真實可靠;
7. 滅菌驗證程序及過程控制符合ISO11135:2007標準的,確保產品無菌。
技術參數:
附: 《集菌培養器型號、用途對照表》
應用領域: 該產品廣泛適用于無菌制劑的無菌檢查,包括抗生素類及含有抑菌成分的制劑、無菌原料藥、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、等 。
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